IgA Nefropatisi ve C3G Klinik Çalışmaları – Güncel Sağlık Haber

Şubat 26, 2023 by Yorum yapılmamış

IgA nefropatisi (IgAN) veya C3G gibi nadir görülen bir durum için teşhis aldıktan sonra, en azından ilk başta, deneysel bir tedavi veya klinik deneyden geçme fikri aklınızdan geçen en uzak şeydir. Bunun yerine, muhtemelen tedavi planınızı, durumunuzun semptomlarıyla nasıl başa çıkacağınızı ve hatta belki de bir böbrek hastalığı ile yaşamaktan ne bekleyebileceğinizi bulmaya odaklanmışsınızdır.

Güncel Sağlık Haber, kâr amacı gütmeyen bir akademik tıp merkezidir. Sitemizde reklam vermek, misyonumuzu desteklemeye yardımcı olur. Güncel Sağlık Haber dışı ürünleri veya hizmetleri desteklemiyoruz. Politika

Ancak nispeten zor veya hızlı büyüyen bir böbrek hastalığıyla uğraşıyorsanız, tedavi seçenekleriniz sınırlı olabilir. Belirli hastalık ve rahatsızlıkların nasıl gelişip yayıldığını anlamak, onları nasıl tedavi edeceğinizi bulmanın bir parçasıdır. İşte burada klinik deneyler ve devam eden araştırmalar devreye giriyor.

Nefrolog Ali Mehdi, MD, bir klinik deneyden ne beklenebileceğini, şu anda geliştirilmekte olan bir deneyi nasıl bulacağınızı ve bir deneye katılmadan önce dikkate alınması gereken bazı şeyleri paylaşıyor.

Bir klinik araştırmaya katılma nedenleri

Klinik deneyler çeşitli şekillerde tasarlanmıştır, ancak bu deneylerin birçoğunun özü, koşulların nasıl geliştiğini ve çeşitli tedavilerin etkinliğini belirlemektir. Kolanjiokarsinom (safra kanalı kanseri) gibi nadir görülen kanserler için nasıl hedefe yönelik tedaviler geliştirdiğimizi veya aşıların halka verilmeden önce nasıl klinik deneylerden geçmesi gerektiğini düşünün. Klinik denemeler kullanılmadan, bu koşulların nasıl çalıştığını tam olarak anlamanın bir yolu asla olmayacak ve güvenli, etik kaynaklı tedavilere asla erişemeyeceğiz.

Mehdi, “C3G’si olan biri için, sahip olduğum mevcut ilaçlarla belki %50 oranında remisyona girebilirim” diyor. “İşte o zaman durup kendime ‘İnsanlara bu hastalığı yenmek için daha iyi şanslar verebilecek herhangi bir klinik çalışma var mı?’ diye soruyorum.”

Bir ilaç piyasaya çıkmadan önce, ilacın güvenlik ve etkililik açısından test edildiği birkaç klinik deneme aşamasından geçmelidir. Bu klinik deneylerin sonuçlarına göre, kamuya açıklanmadan önce ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından kullanım için onaylanmalıdır. Özünde, sağlam kanıtlar olmadan her şeyi tam olarak duvara fırlatmak ve neyin yapıştığını görmek istemiyoruz.

Mehdi, “Klinik deneyler çok protokollüdür, yani çok sayıda randevuları ve sabit bir protokolleri vardır,” diye açıklıyor Dr. Mehdi. “Klinik bir araştırmaya katılıyorsanız, bunu yapmak istediğiniz için yaparsınız ve istediğiniz zaman bırakabilirsiniz.”

Klinik araştırmaların çoğu randomize ve çift kördür, yani araştırmanın ilk kısmı için siz ve araştırmacılar, incelenmekte olan gerçek tedaviyi mi yoksa bunun yerine bir plasebo mu aldığınızı bilemezsiniz.

Plasebolar şeker hapları veya salin ve su enjeksiyonları şeklinde gelebilir. Plasebo kullanmanın amacı, tedavilerin sonuçlarını tedavi dışı seçeneklerle karşılaştırmak ve araştırma ekibinin klinik deney sırasında herhangi bir önyargıya bağlı kalmamasını sağlamaktır.

“Plasebo alsanız bile, bir tür tedavi ile standart bir bakım şekli olarak kabul edilen şeyi almaya devam ediyorsunuz. Aksi takdirde etik olmaz” diyor Dr. Mehdi. “Birini bir duruşmaya yönlendirirsem, beni görmeye devam edecekler çünkü neler olup bittiğini görmek için onları takip edeceğim. Böbrek fonksiyonlarının kötüleştiğini ve tedavinin işe yaramadığını görürsek, durup başka bir şeye geçebiliriz.”

Size hala incelenmekte olan yeni tedavi uygulanıyor olabilir ve diğer klinik deneylerden kaç kez geçmiş olabileceği göz önüne alındığında, bunun çalışma olasılığı iyi olabilir. Bazı durumlarda, plasebo verilen insanlar bile üzerinde çalışılan yeni bir tedavi almamasına rağmen vücutlarının olumlu tepki verdiği bir plasebo etkisi yaşayabilir. Ancak sonucu ne olursa olsun, bir klinik deneyde yer almak, nadir görülen ve zorlu koşulları tedavi etmek için yeni ve daha etkili yollar geliştirmek üzere bilimi ilerletmeye yardımcı olabilir.

Özellikle nadir görülen bir durumunuz varsa ve/veya diğer tedavi seçenekleri umduğunuz kadar etkili değilse, bir klinik araştırmaya katılmak kişisel bir seçimdir ve kendinizi rahat hissetmenizi ve henüz keşfedilmemiş yeni olasılıkları keşfetmeye kararlı olmanızı sağlar. genel halk tarafından kullanılabilir.

Dr. Mehdi, “5 veya 10 yıl önce sahip olmadığımız şu anda potansiyel olarak daha etkili ve daha güvenli seçenekler sunmak için bu hastalıkların özüne gerçekten hitap eden, hücresel ve biyokimyasal düzeyde devam eden birçok klinik çalışma var” diyor. .

Klinik araştırma nasıl bulunur?

Nefroloğunuzla veya sağlık uzmanınızla konuşarak bir klinik araştırmaya katılabilirsiniz; onlar da çalışma üzerinde çalışan araştırma ekibini yönlendirir. Ancak merak ediyorsanız, tamamlanmış klinik denemelerin yanı sıra şu anda yeni katılımcıları işe alan klinik denemeleri bulmak ve bulmak için yararlı bir araca sahip olan Clinicaltrials.gov’da da arama yapabilirsiniz.

Örneğin, IgA nefropatisi için hızlı bir arama, şu anda geliştirilmekte olan birkaç çalışmayı ortaya çıkarır. C3G klinik denemeleri için başka bir arama daha da fazla seçenek sunar.

Dr. Mehdi, “Nefroloji içinde, birçok açık klinik araştırmamız var ve bunlar çok kurumlu denemeler” diyor.

Bir klinik araştırmaya katılmanın riskleri

Bazı insanlar üzerinde çalışılan tedaviyi alamama ve bunun yerine bir plasebo ile sonuçlanma riskinden endişe duyuyorlar. Diğerleri, klinik araştırmanın nasıl işleyeceği ve mevcut durumları üzerinde kalıcı bir etkisinin olup olmayacağı konusunda endişelenebilir.

Ancak nihayetinde, bir klinik araştırmaya katılma seçimi size kalmış. Bir klinik araştırmanın nasıl çalışabileceği hakkında sorularınız varsa veya mevcut klinik araştırmaları araştırıyorsanız ve daha fazla bilgi istiyorsanız, sahip olabileceğiniz bazı korku ve endişeleri gidermek için sağlık ekibinizle görüşmek her zaman iyidir. .

Mehdi, “Önemli olan, klinik bir araştırmaya onay verdiğinizi bilmektir,” diye teşvik ediyor, “ve istediğiniz zaman onayınızı geri alabilirsiniz.”

Yorum Yaz

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir