Uzmanlar, Amerika Birleşik Devletleri’nde ve ötesinde en yaygın kanser türlerinden biri olmaya devam eden meme kanseri olan insanlar için tedavi seçeneklerini iyileştirmenin yollarını uzun süredir arıyorlar. Peki ya hastalığı önlemek?

Güncel Sağlık Haber, üçlü negatif meme kanserini (TNBC) önlemek için tasarlanmış yeni bir aşı çalışmasında bir sonraki adımı attı. Klinik araştırmanın yeni bir aşaması, çalışmanın ilk aşamasından itibaren devam eden çalışmaları takip eder.

Araştırmanın baş araştırmacısı Onkolog G. Thomas Budd, neler olduğunu ve meme kanserini önlemenin geleceğinin nasıl görünebileceğini açıklıyor.

Meme kanseri aşı denemelerini ne başlattı?

Çığır açan göğüs kanseri aşısı klinik deneyi, merhum immünolog Vincent Tuohy, PhD tarafından Güncel Sağlık Haber Lerner Araştırma Enstitüsünde yirmi yıllık araştırma ve laboratuvar çalışmalarına dayanmaktadır.

Dr. Tuohy, α-lactalbumin adlı bir proteine ​​karşı bağışıklık sistemini harekete geçirmenin, hastalık riski taşıyan farelerde meme kanserini önlediğini gösterdi. Araştırmanın orijinali, orijinal olarak Doğa Tıbbıkısmen 20.000’den fazla insandan gelen hayırsever bağışlarla finanse edildi.

2021’de araştırma, bir klinik araştırmanın ilk aşamasıyla insanlara doğru ilerledi. 2023’ün başlarında ikinci bir aşama başladı. (Bundan biraz sonra daha fazla bahsedeceğiz.)

Meme kanseri aşısı ne yapacak?

Aşı, tipik olarak yalnızca bir kişi emzirirken eksprese edilen süt proteini α-lactalbumin’i hedefler. Normal, yaşlanan meme dokusunda laktasyondan sonra artık mevcut değildir – ancak bu sonsuza dek yok olduğu anlamına gelmez.

Tümörler, yapmamaları gerektiği halde bu “emekli” proteini yapabilirler. Çalışmalar, TNBC’lerin %70 ila %80’inin çok fazla α-laktalbumin ürettiğini bulmuştur.

Budd, “Aşının arkasındaki genel fikir, a-laktalbumin’in sözde immünolojik bir hedef olabileceğidir – burada bağışıklık sistemini o proteini yapan hücrelere saldırması için uyarabiliriz” diyor Dr. Budd.

Aşı ayrıca başka bir ilacı, bağışıklık sisteminizin dikkatini a-laktalbumine çeken ve gelişmekte olan bir tümörün büyümesini önlemek için bir bağışıklık tepkisi için işaretleyen bir immünolojik adjuvan içerir.

Neden üçlü negatif meme kanserini hedefliyoruz?

Üçlü negatif meme kanseri (TNBC), insanların kanser hücrelerinin östrojen ve progesteron reseptörleri ve insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2 (HER2) proteini için negatif test yapması nedeniyle bu şekilde adlandırılmıştır.

Hormon tedavisi ve diğer hedefli ilaçlar TNBC’ye karşı etkisizdir. Şu anda, TNBC için yüksek risk altındaki kişiler için mevcut olan tek etkili önleme yöntemi mastektomidir.

TNBC, tüm meme kanserlerinin %12 ila %15’ini oluşturur ve en agresif ve ölümcül alt tiptir ve tüm hastaların yaklaşık dörtte biri tanı konulduktan sonraki beş yıl içinde ölür. TNBC ayrıca Siyahları ve BRCA1 gen mutasyonlarına sahip olanları orantısız bir şekilde etkiler.

Dr. Budd, “Üçlü negatif meme kanseri, en az etkili tedavilere sahip olduğumuz hastalık şeklidir” diyor. “Uzun vadede bunun, kansersiz bireylere bu oldukça agresif hastalığı geliştirmelerini önlemek için uygulanacak gerçek bir koruyucu aşı olabileceğini umuyoruz.”

Klinik araştırmanın yeni aşamasının odak noktası nedir?

Aşı çalışmasının ikinci aşaması, aşağıdaki özelliklere sahip kansersiz bireylere odaklanacak:

• Meme kanseri geliştirme riski yüksektir.
• Meme kanseri riskini azaltmak için profilaktik mastektomi geçirmeyi seçtiniz.

Bu gruptaki insanlar tipik olarak onları TNBC geliştirme riskine sokan genetik mutasyonlar taşırlar veya ailelerinde meme kanseri öyküsü vardır.

Bu deneme aşamasına altı ila 12 hasta dahil edilecektir. Katılımcılar, iki hafta arayla verilen üç aşıyı alacaklardır. Bağışıklık sistemi tepkileri yakından izlenecek ve gereksiz yan etki olmadığından emin olmak için kan testleri ve fiziksel muayenelerden geçecekler.

Klinik araştırmanın bu kısmının 2023 yılı sonuna kadar tamamlanması bekleniyor. Bu aşama, ABD Savunma Bakanlığı tarafından finanse ediliyor ve Anixa Biosciences, Inc. ile ortaklaşa yürütülüyor (Güncel Sağlık Haber, aşı teknolojisini Anixa Biosciences’a lisansladı).

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), aşı için araştırma amaçlı yeni bir ilaç uygulamasını onaylayarak klinik araştırmanın ilerlemesine izin verdi.

Yargılamanın ilk aşaması tamamlandı mı?

Henüz değil, ancak 2023’ün sonuna kadar yapılması gerekiyor. İki yıl önce başlayan bu aşama, TNBC tedavisini tamamlamış ve kanserin tekrarlama riski taşıyan bireylere odaklandı.

Birinci faz denemesinin amacı, erken evre TNBC’li hastalarda uygun dozu belirlemek ve vücudun aşıya karşı bağışıklık tepkisini optimize etmektir.

Meme kanseri aşısının potansiyel yan etkileri var mı?

Aşı hala deneysel ve üzerinde çalışılıyor, bu nedenle henüz bilinmeyen yan etkiler için bir potansiyel var. Ve tabii ki, katılımcıların kanserinin geri dönmesini engellememe olasılığı da var.

Dr. Budd, “Kanserlerinin tekrarlama şansı üzerinde önemli bir etkisi olup olmayacağını bilmiyoruz” diyor.

Meme kanseri aşısı ne zaman bulunabilir?

Testin ikinci aşaması devam ediyor olsa bile, bir meme kanseri aşısının ne zaman geniş çapta kullanıma sunulacağını söylemek için henüz çok erken. Bir aşı geliştirmek ve test etmek genellikle yıllar alır, diyor Dr. Budd.

Bu aşı stratejisi aynı zamanda yumurtalık ve endometrial kanserler de dahil olmak üzere diğer tümör tiplerine uygulanma potansiyeline sahiptir.

Budd, “Deneme, en azından bir miktar meme kanserini önleyebilecek bir aşıya yol açacağını umduğumuz uzun bir yolun parçası” diyor. “Uzun vadeli hedefimiz, bu aşının meme kanserini – özellikle hastalığın daha agresif biçimlerini – önleyip önleyemeyeceğini belirlemektir.”

Çalışmanın açıklaması ve hasta uygunluk kriterleri dahil olmak üzere bu klinik araştırma hakkında bilgiler ClinicalTrials.gov web sitesinde bulunabilir. Başka sorularınız varsa, Güncel Sağlık Haber Cancer Yanıt Hattı ile 216.444.7923 numaralı telefondan Pazartesi – Cuma, 08:00 – 16:30 EST veya şu adrese e-posta gönderebilirsiniz: [email protected].

Deneme ve nasıl başladığı hakkında daha fazla bilgi için Health Essentials Podcast bölümünü dinleyin, “Meme Kanseri Aşısı Denemesi: Bilmeniz Gerekenler,” Dr. Budd’ın yer aldığı. Podcast’in yeni bölümleri her Çarşamba yayınlanıyor.